TCELS ร่วมกับกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เสริมทักษะผู้ประกอบการ ฝ่าด่านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์!
4 กันยายน 2566
4 ก.ย. 2566 ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ (องค์การมหาชน) ร่วมกับ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จัดการประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่อง "การสร้างความแข็งแกร่งให้ผู้ประกอบการเรื่องมือแพทย์ไทย ด้วยแพลตฟอร์มดิจิทัล ในการจัดเตรียมเอกสารวิชาการสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์" ณ โรงแรม วี กรุงเทพฯ เอ็ม แกลเลอรี่ โดยมี คุณนิติพล มนต์ไตรเวศย์ รักษาการผู้อำนวยการโปรแกรมบริหารและพัฒนาเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์และหุ่นยนต์ทางการแพทย์ขั้นสูง TCELS ให้เกียรติเป็นประธานเปิดงาน และ ภก.วราวุธ เสริมสินสิริ ผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ให้เกียรติบรรยายในหัวข้อ "ทิศทางการพัฒนาและบูรณาการแพลตฟอร์มดิจิทัล ตอบสนอง การวิจัย วิชาการ และการบริหาร"
ภายในงาน ภก.วิวัฒน์ จันทรสาธิต และคุณเอกลักษณ์ เหมทานนท์ เป็นวิทยากรร่วมบรรยายและแนะนำการใช้งานแพลตฟอร์มดิจิทัล DENMED รวมถึงตารางหลักการสำคัญ (Essential principles) เพื่อเป็นกรอบสำหรับการเตรียมเอกสารด้านความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการ สำหรับเครื่องมือแพทย์กลุ่มต่างๆ ให้แก่ผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ ที่มีความจำเป็นต้องเร่งรัดในการเตรียมเอกสารวิชาการสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้ทราบแนวทางการส่งเสริมและสนับสนุนของหน่วยงานต่างๆ ต่อผู้ประกอบเครื่องมือแพทย์ไทย ด้วยแพลตฟอร์มดิจิทัล ก่อนที่ คุณศันสนีย์ ปิ่นทอง คุณสินีนาฏ สีสัน และ คุณสิธรา พึ่งพินิจ หัวหน้ากลุ่มกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ จะร่วมบรรยายในหัวข้อ “การเตรียมเอกสาร Full CSDT และการยื่นคำขอ เข้าระบบ E-submission” เพื่อสร้างความรู้ความเข้าใจในการจัดเตรียมเอกสารวิชาการแบบ Full ในการยื่นขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ต่อ อย. ตามเจตนารมณ์ของ พรบ.เครื่องมือแพทย์ 2562
เครื่องมือช่วยเหลือ
ขนาดตัวอักษร
-
ระดับเทา -
ความคมชัดสูง -
ตัวอักษรสีเหลือง -
สีสว่าง -
เชื่อมโยงขีดเส้นใต้ -
อักษรอ่านง่าย -
Reset